Η αμερικανική FDA ενέκρινε το πρώτο κολλύριο που θεραπεύει την πρεσβυωπία. Το φάρμακο Vizz περιέχει ασεκλιδίνη και προμηθεύει καθαρή όραση σε κοντινές αποστάσεις, χωρίς γυαλιά. Μια νέα λύση για τα 1,8 δισεκατομμύρια ανθρώπους που αντιμετωπίζουν αυτή την πάθηση παγκοσμίως.
Πώς λειτουργεί το κολλύριο κατά της πρεσβυωπίας
Το Vizz χρησιμοποιεί μια απλή αλλά αποτελεσματική μηχανική. Το κολλύριο συσπά τον σφιγκτήρα μυ της ίριδας, μικρύνοντας την κόρη του ματιού. Αυτή η διαδικασία αλλάζει τον τρόπο εστίασης του φωτός στον αμφιβληστροειδή.
Τα αποτελέσματα εμφανίζονται γρήγορα. Περίπου 30 λεπτά μετά την εφαρμογή των σταγόνων οι χρήστες παρατηρούν καθαρή όραση για κοντινά αντικείμενα. Η βελτίωση διαρκεί έως 10 ώρες ανά εφαρμογή, γεγονός που κάνει το προϊόν πρακτικό για καθημερινή χρήση.
Η πρεσβυωπία είναι η πιο συχνή οφθαλμική πάθηση της μέσης και τρίτης ηλικίας. Επηρεάζει πάνω από το 24% του παγκόσμιου πληθυσμού, δηλαδή περισσότερα από 1,8 δισεκατομμύρια άτομα.
Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών του Vizz
Η ενέκριση ήρθε μετά από τρεις κλινικές δοκιμές Φάσης 3 με την επωνυμία CLARITY. Στις δύο πρώτες (Clarity 1 και 2) συμμετείχαν 466 ασθενείς με πρεσβυωπία, που χρησιμοποίησαν τις σταγόνες μία φορά ημερησίως επί 42 ημέρες.
Η τρίτη δοκιμή (Clarity 3) εξέτασε την μακροχρόνια ασφάλεια του φαρμάκου σε διάστημα έξι μηνών με 217 εθελοντές. Το κολλύριο κρίθηκε καλά ανεκτό, χωρίς σοβαρές παρενέργειες.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές. Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής σημειώθηκε σε 20% των ασθενών. Αμυδρή όραση παρατηρήθηκε σε 16%, ενώ πονοκέφαλος σε 13%. Κοκκίνισμα του ματιού ή του επιπεφυκότα αναφέρθηκε σε ποσοστό 7-8%. Όλες αυτές οι αντιδράσεις υποχώρησαν χωρίς ιδιαίτερη ιατρική παρέμβαση.
Τι αλλάζει για τους ασθενείς με πρεσβυωπία
Το Vizz αποτελεί την πρώτη φαρμακευτική λύση που απευθύνεται απευθείας στην πρεσβυωπία. Για δεκαετίες, οι ασθενείς στηρίζονταν αποκλειστικά σε γυαλιά ανάγνωσης ή διφοκάλ φακούς. Αυτό το νέο κολλύριο κατά της πρεσβυωπίας ανοίγει μια εναλλακτική οδό.
Η κυκλοφορία του Vizz είναι σημαντική, ιδίως για όσους ξεχνούν τα γυαλιά τους ή αναζητούν πιο άνετες λύσεις. Το φάρμακο θα κυκλοφορήσει σύντομα στις αγορές όπου ισχύει η αμερικανική έγκριση.
