Ο αμερικανικός οργανισμός τροφίμων και φαρμάκων έκανε ανακοίνωση που διαψεύδει τις προηγούμενες δηλώσεις της κυβέρνησης Τραμπ για μια θεραπεία αυτισμού. Η FDA διατήρησε την απόρριψη της έγκρισης φολινικού οξέος και λευκοβορίνης για νευροαναπτυξιακές διαταραχές, παρά τον θόρυβο που είχε σηκωθεί πριν πέντε μήνες.
Ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ είχε ανακοινώσει τον Σεπτέμβριο του 2025 σε συνέντευξη Τύπου στον Λευκό Οίκο ότι η νέα θεραπεία δίνει ελπίδα στους γονείς αυτιστικών παιδιών. Εκείνη τη στιγμή, η ανακοίνωση υπερασπίστηκε την αποδοχή της φαρμακευτικής αντιμετώπισης για τον αυτισμό.
Η στροφή της FDA και τα νέα δεδομένα
Η κατεύθυνση της FDA ήταν σαφής: δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την έγκριση φολινικού οξέος για τον αυτισμό. Ένα στέλεχος του οργανισμού δήλωσε στο τηλεοπτικό δίκτυο NBC News ότι τα ανεπαρκή δεδομένα υπήρξαν ο λόγος της απόρριψης.
Η λευκοβορίνη παραμένει εγκεκριμένη μόνο για την αντιμετώπιση παρενεργειών της χημειοθεραπείας και για το εγκεφαλικό έλλειμμα φυλλικού οξέος, ένα σπάνιο γενετικό σύνδρομα. Αυτή η περιορισμένη χρήση ορίστηκε νέως από την FDA.
Η αντίδραση της ιατρικής κοινότητας στον αυτισμό
Δεκάδες ειδικοί στο αυτιστικό φάσμα είχαν εκφράσει ανησυχία με κοινή επιστολή τους κατά την περίοδο που διερευνούνταν τα ενδεχόμενα της θεραπείας. Προειδοποίησαν ότι η πρόωρη έγκριση λευκοβορίνης θα μπορούσε να δώσει ψεύτικες ελπίδες σε γονείς και παιδιά.
Μερικές μελέτες σε πολύ μικρό αριθμό ασθενών έδειξαν ότι η λήψη φολινικού οξέος θα μπορούσε να περιορίσει ορισμένες δυσκολίες στην επικοινωνία και αλληλεπίδραση που σχετίζονται με τον αυτισμό. Ωστόσο, για την απόδειξη αυτής της θεωρίας απαιτούνται περαιτέρω έρευνες με μεγαλύτερες ομάδες ασθενών.
Δικαίωμα ασθενών στη θεραπεία χωρίς έγκριση
Αν και η FDA απέρριψε τη χρήση φολινικού οξέος για τον αυτισμό, ορισμένα αυτιστικά άτομα μπορούν ακόμη να λάβουν τη θεραπεία εάν πάσχουν από εγκεφαλικό έλλειμμα φυλλικού οξέος. Επιπλέον, οι γιατροί δύνανται να συνταγογραφήσουν τη θεραπεία εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων αν το κρίνουν κατάλληλο.
